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Mise en garde sur les sirops anti toux à base de dextrométhorphane

Utilisés par des adolescents et des jeunes adultes à des fins récréatives ou de "défonce", les sirops antitussifs à base de dextrométhorphane peuvent être très dangereux. Dans un communiqué, l'Agence nationale du médicament met en garde les professionnels de santé.

Drill, Humex, Tussidane, Vicks... Les sirops antitussifs contenant du dextrométhorphane font l'objet d'une mise en garde de la part de l'Agence nationale du médicament (ANSM). Dans un communiqué publié le 26 novembre, l'autorité souligne que leur utilisation "à des fins "récréatives" ou de "défonce" s’est développée ces dernières années en France" chez les adolescents et les jeunes adultes. Or, le dextrométhorphane (DXM) est un dérivé morphinique. Ainsi, entre 2003 et 2008, 12 cas d’usage détourné ont été signalés, dont un décès, avec une moyenne d’âge de 30,5 ans (11-36 ans). Entre 2009 et 2013, 39 cas ont été signalés, avec une moyenne d’âge de 21,4 ans (11-49 ans)."Dans quelques cas, cependant assez rares, l’usage abusif et détourné de ce médicament a conduit à une hospitalisation" précise l'ANSM.

Elle a ainsi tiré le signal d'alarme auprès des pharmaciens, médecins généralistes, addictologues, pédiatres, médecins exerçant en milieu scolaire, en planning familial et en PMI, ainsi qu’auprès des professionnels exerçant dans les associations de prévention de drogues pour les jeunes, sur cet usage détourné et abusif. Et demande à ces professionnels d'être vigilants face à toute demande de dextrométhorphane qui leur semblerait suspecte et émanant en particulier de jeunes adultes ou d’adolescents. Ils doivent par ailleurs vérifier que les patients n'ont pas d'antécédents d'abus et de dépendance.

Liste des sirops à base de dextrométhorphane :

-CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE®, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
-CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES®, sirop
-DEXTROCIDINE® 0,3%, sirop
-DEXTUSSIL® 0,2%, sirop
-DEXTUSSIL® 30 mg/15 ml, sirop en récipient unidose
-DRILL TOUX SÈCHE® 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE sirop édulcoré au maltitol liquide
-DRILL TOUX SÈCHE® SANS SUCRE 5 mg/5 ml ENFANTS, sirop édulcoré au maltitol liquide
-ERGIX 20 mg TOUX SÈCHE®, gélule
-ERGIX ADULTES TOUX SÈCHE®, sirop
-ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop
-EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol
-HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE SANS SUCRE 15 mg/5 ml, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
-HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
-HUMEX ENFANTS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
-NODEX® ADULTES, sirop en récipient unidose
-PULMODEXANE 30 mg, comprimé pelliculé
-PULMODEXANE 300 mg/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la
saccharine sodique
-TUSSIDANE® 1,5 mg/ml, sirop
-TUSSIDANE 1,5 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine
sodique
-TUSSIDANE 30 mg, comprimé pelliculé sécable
-TUXIUM® 30 mg, capsule
-VICKS 0,133 % ADULTES TOUX SECHE MIEL, sirop
-VICKS TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 7,33 mg ADULTES MIEL, pastille

25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Réagissez !

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.

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A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé

A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

 Grève des médecins généralistes et spécialistes du 24 au 31 décembre

Après les médecins généralistes, c'est au tour des spécialistes d'annoncer qu'ils seront en grève du 24 au 31 décembre prochain pour protester contre la loi santé, et notamment le tiers payant généralisé.

Il va falloir prendre des forces pour ne pas tomber malade pendant les fêtes de fin d'année. Après les médecins généralistes, ce sont les spécialistes qui annoncent leur mouvement de grève du 24 au 31 décembre prochain. En cause : la loi de santé publique qui doit être présentée au début de l'année 2015. Une de ses mesures phares, la généralisation du tiers payant, passe mal : 'La coupe est pleine tant pour les généralistes que pour les spécialistes, parce qu'il ne se retrouvent pas dans ce projet de loi que va organiser bureaucratiquement la médecine de ville", a déclaré le Dr Jean-Paul Ortiz, président de la Confédération des syndicats médicaux français à L'Express. Les médecins demandent au gouvernement de "revoir l'ensemble du dispositif". Et au médecin de préciser qu'il ne s'agit pas d'une "grève vacances" mais d'une grève "qui donne le temps au gouvernement de s'engager dans un vrai dialogue avec les médecins".